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廣東省藥品監督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展新修訂醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范宣貫培訓的通知
發(fā)布時(shí)間:2023-02-27 23:35:00

各有關(guān)單位:

  為落實(shí)《國家藥監局國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布〈醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范〉的公告》(2022年第28號)及《國家藥監局關(guān)于實(shí)施〈醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范〉有關(guān)事項的通告》(2022年第21號)要求,進(jìn)一步提升醫療器械臨床試驗管理水平,我局原定2022年10月25日組織開(kāi)展醫療器械臨床試驗檢查員(檢查專(zhuān)家)培訓,同步面向省內監管部門(mén)、醫療器械臨床試驗機構及申辦者進(jìn)行線(xiàn)上法規宣貫。因相關(guān)工作安排變化,現調整至本月召開(kāi),有關(guān)事項通知如下。

  一、宣貫時(shí)間

  2023年2月28日(星期二)9:30—12:00。

  二、宣貫形式

  直播鏈接:https://uot.h5.xeknow.com/sl/1QXtgB

  三、宣貫內容

  新版《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》解讀、醫療器械臨床試驗現場(chǎng)檢查要點(diǎn)及案例分析、廣東省醫療器械臨床試驗監管現狀及工作重點(diǎn)等。

  會(huì )務(wù)聯(lián)系人及電話(huà):陳鈿,020-37886797。

  特此通知。

  廣東省藥品監督管理局辦公室

2023年2月27日

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