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申辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件有哪些?
發(fā)布時(shí)間:2021-09-06 21:11:36
1. 公司要有相應的資質(zhì),也就是說(shuō)要有專(zhuān)職的技術(shù)人員。國家會(huì )核查技術(shù)人相關(guān)的學(xué)歷、資格、職稱(chēng)證書(shū)等;


2. 要有獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,這個(gè)場(chǎng)所要達到45平米以上;


3. 這個(gè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是達到設施設備要求的;


4. 公司要具有技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力;


5. 公司建立了自己健全的質(zhì)量管理制度,并且能保證嚴格做到;


6. 對國家對于該行業(yè),該技術(shù),該器械的要求有非常明確的認識并且保存好相關(guān)文件、法規等;


7. 達到省級驗收的標準

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