熱線(xiàn)電話(huà):137 1078 5533
熱門(mén)咨詢(xún): 醫療器械生產(chǎn)許可證 醫療器械GMP 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案 二類(lèi)醫療器械注冊 醫療器械產(chǎn)品注冊 質(zhì)量管理體系核查 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
您當前的位置:首頁(yè) >> 服務(wù)項目 >> 妝字號消字號咨詢(xún)
產(chǎn)品注冊和備案 醫療器械生產(chǎn)許可證 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售 醫療器械注冊檢驗 醫療器械出口認證 潔凈廠(chǎng)房設計和建造 臨床試驗研究服務(wù) 醫療公司轉讓和收購 其他技術(shù)服務(wù) 妝字號消字號咨詢(xún)
妝字號消字號咨詢(xún)
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可
發(fā)布時(shí)間:2018-10-29 22:01:00
受理條件

1.企業(yè)。 

2.申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(一次性使用醫療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外)衛生許可(新證)的企業(yè),應同時(shí)符合下列條件:

1).廣東省內生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè);   

2).符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》。




申請材料


1 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》申請表(新證)

2 工商營(yíng)業(yè)執照復印件或企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū) 

3 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明

4 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖

5 主要生產(chǎn)設備、質(zhì)檢檢測儀器清單

6 申報衛生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車(chē)間潔凈度的檢測報告

7 生產(chǎn)用水檢測報告

8 設置單位出具的申請事項辦理及文書(shū)領(lǐng)取《授權委托書(shū)》原件

9 質(zhì)量保證體系文件

10 生產(chǎn)場(chǎng)所廠(chǎng)區平面圖

11 生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖

12 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛生質(zhì)量標準的承諾書(shū)(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))

13 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(shū)(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))

14 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))

15 產(chǎn)品的衛生安全評價(jià)報告(僅限于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),且大包裝產(chǎn)品若為第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品)


客戶(hù)留言MESSAGE

如果有疑問(wèn)請點(diǎn)擊留言!